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2020年5月21日,尊享会AG医疗科技股份有限公司(以下简称“微创®电生理”)在中国人民解放军北部战区总医院完成了IceMagicTM心脏冷冻消融系统的首例上市前临床研究,由该院心内科王祖禄教授团队为一位患者实施手术,手术过程顺利,冷冻消融治疗效果良好,达到了手术预期。
专家点评
冷冻球囊消融可以在术中“实时”监测PVP,具有非常重要的意义。本例手术TTI<60s,说明产生了不可逆的PVI,对指导冷冻球囊导管消融和预测预后具有重要意义,也证明了微创®电生理冷冻消融系统的稳定性和高效性。
冷冻消融术的治疗方法是近几年来治疗房颤的一个新技术。其采用冷冻的能量,通过温度骤降和温度复温的过程,完成肺静脉电隔离,从而达到治疗目的。与传统的逐点射频消融相比,通过冷冻球囊导管实施的冷冻消融手术可快速完成环肺静脉隔离,大大提高手术效率。此外,还拥有并发症更少等优点。
微创®电生理总裁孙毅勇博士表示:“此套国内自主研发的心脏冷冻消融系统,将打破国外进口产品的垄断。首例上市前临床手术的顺利完成是微创®电生理又一个新的里程碑。公司将不断创新、改进和优化产品,为患者和医生提供更完善的有源和无源、器械和设备相结合的完整解决平台。”