近日,宁波大学第一附属医院储慧民教授心律失常治疗团队,使用尊享会AG医疗科技股份有限公司(以下简称“微创电生理”)和微创心通医疗科技有限公司(以下简称“心通医疗”)附属公司上海佐心医疗科技有限公司(以下简称“佐心®医疗”)的自研产品,实施了房颤射频消融+左心耳封堵的“房颤一站式”手术,采用中心独创的“LOVE”术式(心腔内超声指导下房颤消融联合绿色左心耳封堵术),术后患者恢复良好,已康复出院。
该手术全部采用微创电生理和心通医疗附属公司佐心®医疗自主研发的系列产品,实现从电生理标测、射频消融到左心耳封堵的全流程覆盖,为房颤患者提供了更加安全、高效的综合治疗方案。
“房颤一站式”手术的临床意义
房颤是临床中最为常见的心律失常疾病,在普通人群中的发病率为0.5%-1.5%,房颤患者发生中风的风险是非房颤患者的5倍,而且引发的后果也更加严重,所以在房颤治疗中,恢复正常心律与预防中风同样重要。
导管消融可以有效恢复正常心律,而左心耳封堵则是预防卒中的重要手段。由于两项操作均需要使用导管穿刺股静脉并心脏房间隔穿刺,到达左心房后完成房颤导管消融和左心耳封堵,形成房颤消融与左心耳封堵“房颤一站式”手术解决方案,不仅减少了患者多次手术的痛苦,还显著降低了治疗成本和住院时间。
多项研究数据证明了“房颤一站式”手术在高风险房颤患者中的可行性,没有增加全身性栓塞和器械相关血栓等围术期和后期不良事件的风险。用一次手术就达到治疗房颤和预防卒中的双重目的,不仅为患者上了双保险,也有利于降低患者的治疗费用。
创新技术赋能“房颤一站式”手术
此次手术中,储慧民教授团队采用了微创电生理和心通医疗附属公司佐心®医疗研发的多款核心产品:
1.Columbus®三维心脏电生理标测系统(以下简称“Columbus®系统”):结合EasyStars® 3D一次性使用星型磁电定位标测导管(以下简称“EasyStars® 3D星型标测导管”),实现了高密度左房建模,为精准射频消融提供了可靠保障。
2.FireMagic® TrueForce®一次性使用压力监测磁定位射频消融导管(以下简称“TrueForce®压力监测导管”):通过压力感应技术,优化贴靠力,提升消融效果。
3.EasyEcho™一次性使用心腔内超声成像导管(以下简称“EasyEcho™超声导管”):实现无射线房间隔穿刺,并在整个手术过程中为左心耳解剖测量与封堵器植入提供了精准指导。
4.AnchorMan®左心耳封堵器系统:凭借其半封闭设计和卓越的顺应性,显著降低术中残余漏的发生率。
手术案例亮点
该“房颤一站式”手术患者为71岁男性,临床诊断为持续性房颤并伴高出血风险,三维超声显示左心耳基本可分为一大叶,心耳口大小25×17mm,面积3.10cm2。全程使用“LOVE”术式,手术步骤如下:
1.射频消融:手术采用微创电生理Columbus®系统,在完成股静脉穿刺后,置入EasyEcho™超声导管,完成右房、左房等心脏部位的心腔内超声扫描成像,指导完成绿色无射线房间隔穿刺。随后置入EasyStars® 3D星型标测导管完成左房高密度建模,使用TrueForce®压力导管完成左房的肺静脉前庭电隔离,并补充左房顶部线和二尖瓣峡部线消融,完成房颤导管射频消融术。
2.左心耳封堵:在EasyEcho™超声导管指导下,结合左房三维模型,完成植入部位左心耳的扫描、成像、测量,随后成功植入一枚32mm直径的AnchorMan®左心耳封堵器,植入过程全程使用EasyEcho™超声导管的指引,大大减少了X射线的使用。
AnchorMan®左心耳封堵器植入稳定,远端非对称性形变,顺应心耳形态,封堵效果良好,无残余漏。
宁波大学第一附属医院储慧民教授表示,“本次手术中,将微创电生理和心通医疗在复杂心律失常治疗领域中多年深耕的先进技术悉数运用:三维标测系统、压力导管监测技术、星型高密度标测技术、心腔内超声成像技术和半封闭内塞式左心耳封堵器技术在一台手术中完美呈现,手术流程的推进及执行流畅,体验良好,手术结果也很满意,Columbus®系统房颤导管消融、心腔内超声导管成像技术和AnchorMan®左心耳封堵器系统‘珠联璧合’为患者提供了更精准的‘房颤一站式’手术解决方案。”
微创电生理总裁孙毅勇博士表示,“Columbus®系统和AnchorMan®左心耳封堵器系统治疗房颤的首次联合使用,为患者提供了涵盖‘恢复心律’与‘预防卒中’的全面解决方案,显著提升了患者的预后和生活质量。未来,微创电生理将继续致力于创新技术的研发和应用,提供具备全球竞争力的电生理介入诊疗一体化解决方案,为全球患者带来更优质的医疗体验。”
心通医疗总裁Jeff Lindstrom先生表示,“心通医疗和微创电生理提供的射频消融+左心耳封堵解决方案成功完成全球首秀,实现了精准一站式手术治疗,达到1+1>2的效果。未来,心通医疗将始终专注产品研发及技术创新,积极拓展结构性心脏病介入治疗产品线,为全球更多患者提供更多优质、普惠化的结构性心脏病全解医疗方案。”