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Magbot™一次性使用磁导航盐水灌注射频消融导管获国家药监局批准上市

2024-12-09 10:46:18      浏览:

近日,尊享会AG医疗科技股份有限公司(以下简称“微创电生理”)自主研发的Magbot™一次性使用磁导航盐水灌注射频消融导管(以下简称“Magbot™磁驱导航导管”)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这标志着国内磁驱导航技术迈入新阶段,为复杂心律失常治疗带来了全新的微创解决方案。


重新定义精准消融

Magbot™磁驱导航导管融合磁驱导航和三维射频消融技术,为医生和患者提供了一种高效、安全、精准的治疗工具。


磁驱导航技术:突破传统限制

Magbot™磁驱导航导管嵌入感应器和多个磁块,与Genesis RMN™磁驱导航系统联用,其独特之处在于通过系统生成的低强度磁场,操控患者体内磁驱导航导管,使其灵活到达心腔的任意位置,实现导管尖端的精准导航。


其优势包括:

复杂解剖区域的精确覆盖:导管可通过磁场驱动引导,灵活到达传统手术难以触及的区域,如先天性心脏病复杂解剖结构和深部病灶。


高稳定性贴靠:导管能够克服呼吸和心脏运动的干扰,导管操作可达到1mm和1°级别的精确度,在目标部位保持稳定贴靠,显著降低操作风险。


盐水灌注技术:提升消融效率

Magbot™磁驱导航导管配备6孔或微孔(66孔)盐水灌注设计,通过盐水对消融电极及邻近组织进行冷却,优化消融深度和效果。


实时三维建模与导航

与Columbus®三维心脏电生理标测系统联用时,导管内置磁感应器实时显示位置并完成心脏三维建模。医生可在精准模型上进行心电信息描记和病灶定位,实现对异常心律失常的精准诊断和治疗。独特的6电极设计,提供更多更全面的电学和形态学信息,增加了导管可视性和手术安全性。


赋能临床:医生与患者双赢

对医生的价值

操作便捷:优雅掌控

通过鼠标键盘实现远程精准操控,无需穿戴铅衣,大幅降低术中疲劳感。

缩短学习曲线
磁驱导航技术与直观的操作界面结合,让医生快速掌握并高效执行复杂手术。


对患者的福音

长期治疗效果上表现优异

与传统手术相比,磁驱导航技术通过更高的导管操控稳定性和更精准的定位,降低了复发风险,为复杂心律失常的治疗提供了更高效、安全的解决方案。相关研究显示,其在多种心律失常治疗中的复发率低于传统手动消融方法,特别适用于复杂解剖区域和高风险患者群体。

更低的并发症风险
磁驱导航特有的柔性设计和盐水冷却技术显著减少周边组织损伤,降低术后并发症风险,为患者提供更加安全的治疗体验。


适应症广泛:覆盖多种复杂心律失常

Magbot™磁驱导航导管适用于:

药物难治性持续性房颤(AF)的射频消融治疗;

房室结折返性心动过速(AVNRT)及房室折返性心动过速(AVRT)。


意义深远:引领中国精准医疗发展

微创电生理总裁孙毅勇博士表示,“Magbot™磁驱导航导管的获批上市不仅是微创电生理在心脏电生理领域的一次重大突破,更是国内磁驱导航技术发展的一个重要里程碑。Magbot™磁驱导航导管将为复杂心律失常患者提供更加精准、安全的微创治疗方案,进一步推进机器人导航技术在心脏电生理领域的应用。我们期待这一创新产品能够为更多医生和患者带来福音,同时也将深化与Stereotaxis等合作伙伴的关系,共同推动电生理技术的创新与发展。”


Stereotaxis首席执行官David Fischel表示,“我们对Magbot™磁驱导航导管在中国获批上市感到非常高兴。这不仅标志着Stereotaxis与微创电生理的合作取得了重要成果,也体现了我们对改善全球心血管疾病患者生活的坚定承诺。Magbot™磁驱导航导管是磁导航技术领域的一次重要创新,我们相信它将为医生和患者带来更加先进、高效的治疗手段。未来,我们将继续与微创电生理深化合作,共同推动电生理技术的创新与发展,为全球心血管疾病患者提供更好的治疗方案。”


Magbot™磁驱导航导管的成功上市,展现了微创电生理在磁驱导航领域的技术领先地位,也为医生提供了国际水平的治疗工具,为患者带来了更加精准、微创的治疗体验。未来,微创电生理将继续致力于技术创新,为心律失常患者提供全面的诊疗解决方案,助力中国医疗技术迈向全球领先。

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