近日,山东大学齐鲁医院(青岛)钟敬泉教授团队王君涛教授携手淄博市市立医院郑贯中教授团队,使用尊享会AG医疗科技股份有限公司(以下简称“微创电生理”)研发的IceMagic®球囊型冷冻消融导管(多路测温型)和IceMagic®冷冻消融设备等产品顺利完成一例房颤消融手术。
患者为72岁女性,因“频发心悸、胸闷”入院,经心电图诊断为阵发性房颤,在IceMagic®冷冻消融设备指导下行冷冻消融术。
术前,通过增强CT及经食道超声显示,肺静脉规则,无共干。术中,术者通过PathBuilder®可调控型导引鞘组将IceMagic®球囊型冷冻消融导管(多路测温型)送至肺静脉口处进行充气封堵,得益于导管良好的适应性,导管能紧密贴合肺静脉前庭。基于球囊表面多路测温的特点,术者通过使用室温生理盐水替代造影剂,根据球囊表面温度的变化,评估肺静脉封堵情况,随后通过造影剂验证封堵结果,两种方式结果一致。确认封堵良好后,完成冷冻消融。在扩大前庭消融时,术者发现肺静脉封堵处于部分泄露状态,随后调整球囊到良好封堵位置,并通过球囊表面温度评估球囊与心肌贴靠情况进行了可靠消融。术中清晰记录到各肺静脉的TTI,术后电生理检查验证即刻隔离效果,手术全程中无并发症发生,顺利完成。
山东大学齐鲁医院(青岛)王君涛教授表示:“微创电生理的冷冻球囊具有极高的肺静脉隔离效率,四个肺静脉均在30秒内实现PVI隔离。导管操控性能优秀,整体手术时间仅为一个半小时。”
淄博市市立医院郑贯中教授表示:“微创电生理的冷冻球囊在此次手术中的表现非常出色,无论是在温度控制、贴靠性能还是封堵效果方面,都具有很好的表现。导管操作简单,易于上手,显著缩短了学习曲线。对于阵发性房颤患者,我们推荐使用冷冻球囊进行消融。”
房颤是临床上最常见的心律失常之一。根据最新国际指南,对于药物治疗效果不佳或症状性房颤患者,导管消融已被确立为有效的节律控制手段,并推荐作为特定患者群体的治疗选择。近年来,随着技术的不断进步,“冰·火·电”(冷冻消融、射频消融、脉冲电场消融)共同构建了多能量形式协同发展的治疗格局,为术者提供了更加全面和个性化的治疗方案。
作为房颤导管消融领域的重要技术,冷冻消融术通过单一冷冻球囊实现快速可靠的肺静脉隔离。其简化的操作流程和稳定的连续带状透壁损伤模式,避免了传统射频消融逐点成线的复杂操作,同时显著提高了隔离效率和一致性。此外,冷冻消融术得益于精确的温控和封堵评估能力,进一步降低了并发症风险。指南特别指出,冷冻消融在阵发性房颤的治疗中表现尤为优异,能够快速实现肺静脉隔离,并为术者缩短学习曲线。
目前,微创电生理已实现“冰·火·电”三大核心消融技术的协同发展,FireMagic® TrueForce®一次性使用压力监测磁定位射频消融导管和IceMagic®冷冻消融系统分别成为国产首款压力导管和国产首款冷冻消融系统;此外,微创电生理的脉冲电场消融系列产品也已圆满完成上市前临床试验全部患者入组,获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”,未来将为临床提供更加全面的房颤治疗解决方案。