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美国,华盛顿——近日,尊享会AG医疗科技股份有限公司(以下简称“微创电生理”)自主研发的EasyFinder®一次性使用固定弯标测导管获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)注册批准,该产品是微创电生理首个获得美国FDA认证的标测类导管。
微创电生理此次获批的EasyFinder®一次性使用固定弯标测导管由主体导管和连接尾线组成,可与多道电生理记录仪配合使用,用于心脏的电生理检查,在医疗机构使用。
该导管获得美国 FDA认证,进入美国市场销售,将进一步推进公司产品的国际化进程,对公司产品在海外市场的推广带来积极影响,提升公司在海外的品牌知名度。
未来,微创电生理将继续在技术研发、产品创新方面持续投入,为患者和医生提供更完善的产品及专业的服务,提供具备全球竞争力的电生理介入诊疗一体化解决方案。